多項(xiàng)選擇題有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款()。

A.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按照辦法要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的
B.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)備案信息發(fā)生變化,未按規(guī)定變更的
C.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行質(zhì)量管理制度的
D.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者未按照辦法要求展示醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證編號的


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2.多項(xiàng)選擇題使用大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)應(yīng)當(dāng)將()記載到病歷等相關(guān)記錄中。

A.醫(yī)療器械的名稱
B.醫(yī)療器械的關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)
C.與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息
D.醫(yī)療器械的采購信息

3.多項(xiàng)選擇題進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有()。

A.中文說明書
B.中文標(biāo)簽
C.原產(chǎn)國的說明書
D.原產(chǎn)國的標(biāo)簽

4.多項(xiàng)選擇題對用于()的醫(yī)療器械,受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門可以作出附條件批準(zhǔn)決定,并在醫(yī)療器械注冊證中載明相關(guān)事項(xiàng)。

A.治療罕見疾病
B.嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病
C.應(yīng)對公共衛(wèi)生事件等急需
D.臨床需要