A.未按照要求提交質量管理體系自查報告
B.從不具備合法資質的供貨者購進醫(yī)療器械
C.醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度
D.轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的
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A.生產、經營未經備案的第一類醫(yī)療器械
B.未經備案從事第一類醫(yī)療器械生產
C.經營第二類醫(yī)療器械,應當備案但未備案
D.已經備案的資料不符合要求
A.生產、經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械
B.生產、經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械
C.未經許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產活動
D.未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動
A.從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)未按照辦法要求展示醫(yī)療器械生產經營許可證或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的
B.從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)備案信息發(fā)生變化,未按規(guī)定變更的
C.從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行質量管理制度的
D.醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者未按照辦法要求展示醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證編號的
A.查閱
B.復制
C.查封
D.扣押
A.醫(yī)療器械的名稱
B.醫(yī)療器械的關鍵性技術參數
C.與使用質量安全密切相關的必要信息
D.醫(yī)療器械的采購信息
最新試題
關于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為()。
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是()。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
可免除報告的不良事件是()。
生產企業(yè)連續(xù)停產()且無同類產品在產的,重新生產時,應進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應在()發(fā)布。