A.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械
B.未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)
C.經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)備案但未備案
D.已經(jīng)備案的資料不符合要求
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A.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類醫(yī)療器械
B.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第三類醫(yī)療器械
C.未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)
D.未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
A.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按照辦法要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證的
B.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)備案信息發(fā)生變化，未按規(guī)定變更的
C.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行質(zhì)量管理制度的
D.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者未按照辦法要求展示醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證編號(hào)的
A.查閱
B.復(fù)制
C.查封
D.扣押
A.醫(yī)療器械的名稱
B.醫(yī)療器械的關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)
C.與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息
D.醫(yī)療器械的采購(gòu)信息
A.中文說明書
B.中文標(biāo)簽
C.原產(chǎn)國(guó)的說明書
D.原產(chǎn)國(guó)的標(biāo)簽
最新試題
應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是（）。
國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個(gè)等級(jí)。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。