A.對重復(fù)使用的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進行處理的
B.醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械
C.醫(yī)療器械使用單位未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的
D.轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的
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A.未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報告
B.從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進醫(yī)療器械
C.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度
D.轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的
A.生產(chǎn)、經(jīng)營未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械
B.未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)
C.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)備案但未備案
D.已經(jīng)備案的資料不符合要求
A.生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械
B.生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械
C.未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動
D.未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動
A.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按照辦法要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的
B.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)備案信息發(fā)生變化,未按規(guī)定變更的
C.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行質(zhì)量管理制度的
D.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者未按照辦法要求展示醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證編號的
A.查閱
B.復(fù)制
C.查封
D.扣押
最新試題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
一類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負責(zé)人不可兼任的部門是()。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
二類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。