多項選擇題藥品上市后的變更，包括（）。
A.審批類變更
B.報告類變更
C.備案類變更
D.微小變更
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1.多項選擇題信息中心負責建立藥品品種檔案，對藥品實行編碼管理，匯集（）。
A.藥品注冊申報
B.臨床試驗期間安全性相關報告
C.審評、核查、檢驗、審批信息
D.藥品上市后變更的審批、備案、報告等信息
2.多項選擇題屬于經審評符合附條件批準要求的藥品應當在藥品注冊證書中載明的事項有（）。
A.附條件批準藥品注冊證書的有效期
B.附條件批準藥品的商標名
C.上市后需要繼續(xù)完成的研究工作
D.上市后需要繼續(xù)完成的研究工作的完成時限
3.多項選擇題藥物警戒檢查發(fā)現的缺陷分為（），其風險等級依次降低。
A.嚴重缺陷
B.主要缺陷
C.零缺陷
D.一般缺陷
4.多項選擇題檢查組可根據工作需要采?。ǎ?，可要求持有人在規(guī)定時限內提交檢查所需的相關材料。
A.現場檢查
B.全面檢查
C.遠程檢查
D.專項檢查
5.多項選擇題對疑似藥品不良反應信息（），報告質量差的作為有因檢查重點考慮因素。
A.遲報
B.瞞報
C.及時上報
D.漏報
最新試題
在我國現代藥物是指（）
題型：單項選擇題
確定藥品的物理化學性質及劑型，研制新藥的任務是（）
題型：單項選擇題
國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署下，參與制定、修訂《中藥材生產質量管理規(guī)范》是（）
題型：單項選擇題
下列哪些不需國家藥品監(jiān)督管理局的審查批準？（）
題型：單項選擇題
屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局管轄的產品是（）
題型：單項選擇題
在國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署下，參與制定、修訂《藥品臨床試驗管理規(guī)范》（GCP）是（）的主要職責。
題型：單項選擇題
國家食品藥品監(jiān)督管理部門負責審批（）
題型：多項選擇題
刑事責任中的附加刑包括（）
題型：多項選擇題
新藥技術的轉讓方是（）
題型：單項選擇題
屬于我國技術監(jiān)督部門的是（）
題型：多項選擇題