單項(xiàng)選擇題下面藥品風(fēng)險(xiǎn)控制措施中最常規(guī)的是()

A.通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
B.采取修改標(biāo)簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施
D.對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件


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1.單項(xiàng)選擇題以下哪種情況屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)()

A.導(dǎo)致死亡;危及生命
B.導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長
C.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
D.以上都是

2.單項(xiàng)選擇題藥品安全的正確認(rèn)識()

A.藥品是絕對安全的
B.藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥物都是安全的,沒有任何不良反應(yīng)
C.藥品安全是一個(gè)相對的概念,對于治療人群治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),這個(gè)藥品就視為安全有效的藥品
D.有不良反應(yīng)的藥品是不能接受的,都應(yīng)該撤市

3.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)群體事件應(yīng)該怎樣做()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng)立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.同時(shí)迅速開展自查,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售
C.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施
D.以上均正確

4.單項(xiàng)選擇題很常見的藥品不良反應(yīng)發(fā)生頻率是()

A.>10%
B.>1%并≤10%
C.<0.01%
D.>0.01%并≤0.1%

5.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)受到處罰的情形不包括()

A.未按照要求提交定期安全性更新報(bào)告的
B.無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
C.未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評價(jià)和處理的
D.不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的