A.藥物臨床前研究申報與審批，藥物非臨床研究申報與審批
B.藥物臨床前研究申報與審批，藥物臨床研究申報與審批
C.藥物非臨床研究申報與審批，藥物臨床研究申報與審批
D.藥物臨床研究申報與審批，藥物生產(chǎn)上市申報與審批
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A.麻醉藥品
B.軍隊特需藥品
C.第二類精神藥品
D.處方藥
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.疫苗
D.第二類精神藥品
A.行政管理
B.質(zhì)量管理
C.客戶管理
D.全面質(zhì)量管理
A.藥學實踐
B.藥學服務(wù)
C.藥政
D.藥事
A.該制劑必須進行臨床研究
B.如該制劑申請配制的化學制劑已有同品種獲得制劑批準文號的，可以免于進行臨床研究
C.該醫(yī)院針對該制劑的臨床研究，應(yīng)當在獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床研究批件》后，取得受試者知情同意書以及倫理委員會的同意方可實施
D.臨床研究用的制劑，應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求配制
E.臨床研究應(yīng)按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的要求實施
F.醫(yī)療機構(gòu)制劑的臨床研究，應(yīng)當在本醫(yī)療機構(gòu)按照臨床研究方案進行，受試例數(shù)不得少于30例
最新試題
根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，國家基本醫(yī)療保險藥品分為“甲類藥品”和“乙類藥品“，由省級醫(yī)療保障行政部門確定“甲乙分類”的是（）
每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧康氖牵ǎ?/p>
精神藥品進口準許證的有效期是（）
為保障參保人員基本醫(yī)療保險之外個人負擔的符合社會保險相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療費用，給予進一步保障的制度安排是（）
納入含特殊藥品復方制劑管理的品種中，口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定，含雙氫可待因（）
《國家醫(yī)保局、財政部關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單制度的意見》，提及的國家醫(yī)療保障基本制度不包括（）
國際上藥品知識產(chǎn)權(quán)保護最主要、最有效的手段是藥品（）保護。
根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，變更實施前應(yīng)當報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有（）
市場監(jiān)督管理總局直屬的事業(yè)單位是（）
關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師再繼續(xù)教育，每年需要滿足多少課時？（）