單項(xiàng)選擇題進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),由申請(qǐng)人向()藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

A.所在地縣級(jí)人民政府
B.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府
D.國(guó)務(wù)院


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1.單項(xiàng)選擇題按照國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的分類管理,()醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。

A.第一類
B.第三類
C.第一類和第三類
D.第二類和第三類

2.單項(xiàng)選擇題下列屬于無源手術(shù)器械的是()。

A.手術(shù)器械-刀
B.超聲手術(shù)設(shè)備及附件
C.激光手術(shù)設(shè)備及附件
D.冷凍手術(shù)設(shè)備及附件

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的數(shù)據(jù)載體包括一維碼、二維碼和()。

A.圖片
B.標(biāo)簽
C.射頻標(biāo)簽(RFID)
D.模型

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械命名術(shù)語表包含序號(hào)、()、術(shù)語類型、術(shù)語名稱和術(shù)語描述五項(xiàng)內(nèi)容。

A.產(chǎn)品類別
B.產(chǎn)品名稱
C.產(chǎn)品質(zhì)量
D.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)

最新試題

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()

題型:多項(xiàng)選擇題

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題