單項選擇題（）是首要原則，是確保產(chǎn)品精確識別的基礎(chǔ)，是唯一標(biāo)識發(fā)揮功能的核心原則。
A.穩(wěn)定性
B.唯一性
C.可擴展性
D.密度性
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1.單項選擇題醫(yī)療器械命名術(shù)語表包含序號、（）、術(shù)語類型、術(shù)語名稱和術(shù)語描述五項內(nèi)容。
A.產(chǎn)品類別
B.產(chǎn)品名稱
C.產(chǎn)品質(zhì)量
D.產(chǎn)品標(biāo)識
2.單項選擇題醫(yī)療器械命名管理的總體思路是：規(guī)則統(tǒng)領(lǐng)、（）支持、數(shù)據(jù)庫落地。
A.術(shù)語
B.技術(shù)
C.標(biāo)準(zhǔn)
D.管理
3.單項選擇題歐盟將醫(yī)療器械分為（）類。
A.3
B.4
C.2
D.5
4.單項選擇題美國歷史上第一部涉及醫(yī)療器械監(jiān)管的法律是（）。
A.《食品、藥品和化妝法案》
B.《美國聯(lián)邦法規(guī)》
C.《醫(yī)療器械安全法案》
D.《醫(yī)療器械指令》
5.單項選擇題美國醫(yī)療器械最主要的監(jiān)管部門是（）。
A.美國商務(wù)部
B.美國食品藥品管理局
C.美國衛(wèi)生資源及服務(wù)管理局
D.美國司法局
最新試題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
題型：多項選擇題