單項選擇題美國歷史上第一部涉及醫(yī)療器械監(jiān)管的法律是()。
A.《食品、藥品和化妝法案》
B.《美國聯(lián)邦法規(guī)》
C.《醫(yī)療器械安全法案》
D.《醫(yī)療器械指令》
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1.單項選擇題美國醫(yī)療器械最主要的監(jiān)管部門是()。
A.美國商務部
B.美國食品藥品管理局
C.美國衛(wèi)生資源及服務管理局
D.美國司法局
2.單項選擇題以下關于法律責任的表述錯誤的是()。
A.法律責任的種類多樣
B.法律責任具有強制性
C.法律責任是一種懲罰性后果
D.需要承擔法律責任的違法行為只表現(xiàn)為作為方式
3.單項選擇題以下不屬于法律救濟方式的是()。
A.行政復議
B.行政訴訟
C.行政賠償
D.行政強制
4.單項選擇題以下不屬于醫(yī)療器械監(jiān)管的法律淵源的是()。
A.《行政許可法》
B.《行政強制法》
C.《勞動法》
D.《行政處罰法》
5.多項選擇題以下屬于國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心職責范圍的是()
A.進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請
B.需進行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請
C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊申請
D.醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定
最新試題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
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下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關描述,正確的是()
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下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
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