單項選擇題（）對藥品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性和真實性進行審查，并對試驗現(xiàn)場進行核查。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗機構(gòu)
D.市級藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題已上市藥品改變劑型的藥品注冊按照（）的程序申報。

A.新藥申請
B.補充申請
C.進口藥品申請
D.仿制藥申請

2.單項選擇題II期臨床試驗需要完成病例數(shù)一般為（）。

A.≥300例
B.20-30例
C.≥100例
D.＞2000例

3.單項選擇題以下不屬于新藥臨床前研究的主要內(nèi)容的是（）。

A.生物等效性試驗
B.處方篩選
C.動物藥代動力學(xué)研究
D.劑型選擇

4.單項選擇題具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物屬于（）。

A.非限制使用級
B.限制使用級
C.特殊使用級