單項(xiàng)選擇題已上市藥品改變劑型的藥品注冊(cè)按照()的程序申報(bào)。

A.新藥申請(qǐng)
B.補(bǔ)充申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.仿制藥申請(qǐng)


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1.單項(xiàng)選擇題II期臨床試驗(yàn)需要完成病例數(shù)一般為()。

A.≥300例
B.20-30例
C.≥100例
D.>2000例

2.單項(xiàng)選擇題以下不屬于新藥臨床前研究的主要內(nèi)容的是()。

A.生物等效性試驗(yàn)
B.處方篩選
C.動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究
D.劑型選擇

3.單項(xiàng)選擇題具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物屬于()。

A.非限制使用級(jí)
B.限制使用級(jí)
C.特殊使用級(jí)

最新試題

藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求,以促進(jìn)人體健康為中心,開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng),下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

所有的藥品包裝材料和容器,都應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。

題型:判斷題

藥事管理與法規(guī)的主要內(nèi)容有()

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)家反對(duì)壟斷性經(jīng)營(yíng),不提倡藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)。

題型:判斷題

對(duì)假劣藥引起的案件,除請(qǐng)求賠償損失外,可以追加至少二千元的賠償金。

題型:判斷題

違法聘用人員,責(zé)令解聘,處五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。

題型:判斷題

國(guó)家、省、市、縣各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位必須從正規(guī)合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)繳納藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)費(fèi)用。

題型:判斷題

應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口藥品,通過(guò)備案、抽樣檢查后,憑進(jìn)口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù)。

題型:判斷題