A.未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)
B.醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂，申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求
C.附條件批準(zhǔn)的醫(yī)療器械，未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊(cè)證載明事項(xiàng)
D.A+B+C
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A.初始污染菌
B.微粒污染
C.初始污染菌或微粒污染
D.初始污染菌和微粒污染
A.飛行檢查
B.延伸檢查
C.監(jiān)督檢查
D.日常檢查
A.外聘專家咨詢時(shí)間
B.召開專家咨詢會(huì)時(shí)間
C.專家聯(lián)合審評(píng)的時(shí)間
D.申請(qǐng)資料補(bǔ)正后的技術(shù)審評(píng)時(shí)限
A.受理
B.審評(píng)
C.核查
D.審批
A.資料審查
B.現(xiàn)場檢查
C.飛行檢查
D.監(jiān)督檢查
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說法正確的是（）。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是（）。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是（）。
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個(gè)等級(jí)。
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。