A.外聘專家咨詢時(shí)間
B.召開專家咨詢會(huì)時(shí)間
C.專家聯(lián)合審評(píng)的時(shí)間
D.申請(qǐng)資料補(bǔ)正后的技術(shù)審評(píng)時(shí)限
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你可能感興趣的試題
A.受理
B.審評(píng)
C.核查
D.審批
A.資料審查
B.現(xiàn)場(chǎng)檢查
C.飛行檢查
D.監(jiān)督檢查
A.臨床試驗(yàn)方案
B.倫理委員會(huì)意見
C.知情同意書
D.臨床試驗(yàn)報(bào)告
A.申請(qǐng)人、備案人的自檢報(bào)告
B.委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告
C.委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的委托檢驗(yàn)報(bào)告
D.有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的抽查檢驗(yàn)報(bào)告
A.與產(chǎn)品預(yù)期使用條件、目的相適應(yīng)
B.研究樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性和典型性
C.必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
D.以上都不需要
最新試題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分（）級(jí)監(jiān)管。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級(jí)召回是指（）。
無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。