2000年2月全國人大常委會通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。

首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗。

國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國家局基礎上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。

執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。

新藥監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的新的不良反應。

對器官功能產生永久損傷的不良反應，屬于藥品嚴重不良反應。

非處方藥綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品，紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。

甲類非處方藥是更安全、消費者選擇更有經驗和把握的藥品，這類非處方藥可以在經省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的非藥品專營企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理，各省級藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構管理。