主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）

FMEA風(fēng)險(xiǎn)評估工具包括哪些評估要素（）

表面微生物測試取樣點(diǎn)設(shè)定時(shí)主要考慮以下哪些方面（）

制軟材階段影響制粒的關(guān)鍵因素包括（）

藥學(xué)一致是一致性評價(jià)的基石，產(chǎn)品質(zhì)量主要受以下哪些因素影響（）

在制藥廠生產(chǎn)車間，下列設(shè)施、設(shè)備屬于有限空間的是（）

以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

微生物培養(yǎng)基的適用性檢測項(xiàng)目中不包括以下哪項(xiàng)（）

培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）