單項(xiàng)選擇題微生物培養(yǎng)基的適用性檢測(cè)項(xiàng)目中不包括以下哪項(xiàng)（）
A.無菌性
B.耐用性
C.促生長
D.抑制能力
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1.單項(xiàng)選擇題培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）
A.微小變更
B.中等變更
C.重大變更
2.單項(xiàng)選擇題做出決策并實(shí)施措施，以便降低風(fēng)險(xiǎn)或把風(fēng)險(xiǎn)維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個(gè)過程（）
A.風(fēng)險(xiǎn)分析
B.風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)
C.風(fēng)險(xiǎn)控制
D.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
3.單項(xiàng)選擇題用于對(duì)傷害發(fā)生概率和該傷害嚴(yán)重度賦值，屬于下列哪個(gè)過程（）
A.風(fēng)險(xiǎn)分析
B.風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)
C.風(fēng)險(xiǎn)控制
D.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
4.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理體系旨在最大限度地降低產(chǎn)品生產(chǎn)過程中哪些風(fēng)險(xiǎn)（）
A.污染
B.交叉污染
C.混淆、差錯(cuò)
D.以上都是
5.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響產(chǎn)品質(zhì)量的哪些因素（）
A.關(guān)鍵因素
B.所有因素
C.人員因素
D.廠房及設(shè)施因素
最新試題
變更制劑生產(chǎn)工藝，研究工作應(yīng)綜合考慮（）
題型：多項(xiàng)選擇題
主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）
題型：單項(xiàng)選擇題
培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
失效模式和影響分析（FMEA）是一個(gè)以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，旨在（）
題型：多項(xiàng)選擇題
白附子醇溶性浸出物含量不低于（）
題型：單項(xiàng)選擇題
在制藥廠生產(chǎn)車間，下列設(shè)施、設(shè)備屬于有限空間的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
有機(jī)藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
口服中藥固體制劑包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
關(guān)于藥物警戒部門的職責(zé)，正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題