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單項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響產(chǎn)品質(zhì)量的哪些因素（）

A.關(guān)鍵因素
B.所有因素
C.人員因素
D.廠房及設(shè)施因素

1.單項(xiàng)選擇題純化水系統(tǒng)的在線儀器儀表應(yīng)定期進(jìn)行（）

A.校驗(yàn)
B.檢定
C.校準(zhǔn)

2.單項(xiàng)選擇題純化水制備單元主要采?。ǎ┫竟に囘M(jìn)行滅菌消毒。

A.次氯酸鈉
B.臭氧
C.化學(xué)方法
D.紫外燈

3.單項(xiàng)選擇題藥品注冊申報資料應(yīng)當(dāng)（），藥品注冊申請受理后不得自行補(bǔ)充新的技術(shù)資料。

A.分批次提交
B.根據(jù)情況提交
C.一次性提交
D.自行補(bǔ)充提交

4.單項(xiàng)選擇題在進(jìn)行生物等效性評價時，一般建議仿制制劑與參比制劑的含量的差小于（）%。

A.5
B.7
C.3
D.2

5.單項(xiàng)選擇題溶出儀在安裝、移動或維修后都應(yīng)對其進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證，除另有規(guī)定外，通常每（）個月對溶出儀進(jìn)行一次機(jī)械驗(yàn)證。

A.12
B.3
C.6
D.24