多項(xiàng)選擇題個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)至少包含哪些要素（）

A.可識(shí)別的患者
B.可識(shí)別的報(bào)告者
C.懷疑藥品
D.藥品不良反應(yīng)


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1.多項(xiàng)選擇題制劑生產(chǎn)用原料藥的物料標(biāo)簽主要包括（）

A.藥品名稱
B.貯藏條件
C.生產(chǎn)日期
D.包裝數(shù)量

2.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)工藝研究范圍一般包括（）

A.物料屬性
B.工藝操作
C.工藝放大
D.工藝控制

3.多項(xiàng)選擇題什么是品種檔案（）

A.是一個(gè)藥品從注冊(cè)申報(bào)到退市全生命周期的可追溯電子記錄
B.是藥品監(jiān)管信息化的一個(gè)重要組成部分
C.是追責(zé)的重要依據(jù)和判斷是否存在擅自變更行為的基準(zhǔn)
D.是收載藥品上市許可持有人失信行為的載體

4.多項(xiàng)選擇題生物制品細(xì)胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）

A.新的外源因子、有害成份
B.糖基化
C.多聚體
D.宿主細(xì)胞雜質(zhì)

5.多項(xiàng)選擇題表面微生物測(cè)試取樣點(diǎn)設(shè)定時(shí)主要考慮以下哪些方面（）

A.潔凈室的大小
B.設(shè)備、管路等的復(fù)雜程度
C.生產(chǎn)活動(dòng)的重要性
D.易受污染的部位