多項(xiàng)選擇題藥物警戒體系應(yīng)與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應(yīng)，包括哪些要素（）

A.與藥物警戒活動(dòng)相關(guān)的機(jī)構(gòu)
B.與藥物警戒活動(dòng)相關(guān)的人員
C.與藥物警戒活動(dòng)相關(guān)的制度
D.與藥物警戒活動(dòng)相關(guān)的資源


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1.多項(xiàng)選擇題有效的藥物警戒體系包括（）

A.需要能持續(xù)保持警戒
B.及時(shí)提醒
C.有結(jié)果也有過程
D.有指標(biāo)并且能達(dá)標(biāo)
E.有效，但未必高效

2.多項(xiàng)選擇題制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）

A.GMP自檢
B.例行檢查
C.現(xiàn)場檢查
D.工序監(jiān)控

3.多項(xiàng)選擇題以下哪些是GMP自檢/審計(jì)的要求（）

A.符合性
B.及時(shí)性
C.適宜性
D.有效性

4.多項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

A.生產(chǎn)管理能力
B.質(zhì)量管理能力
C.風(fēng)險(xiǎn)防控能力
D.責(zé)任賠償能力

5.單項(xiàng)選擇題白附子醇溶性浸出物含量不低于（）

A.7%
B.13%
C.15%
D.18%