多項(xiàng)選擇題制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）
A.GMP自檢
B.例行檢查
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查
D.工序監(jiān)控
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1.多項(xiàng)選擇題以下哪些是GMP自檢/審計(jì)的要求（）
A.符合性
B.及時(shí)性
C.適宜性
D.有效性
2.多項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）
A.生產(chǎn)管理能力
B.質(zhì)量管理能力
C.風(fēng)險(xiǎn)防控能力
D.責(zé)任賠償能力
3.單項(xiàng)選擇題白附子醇溶性浸出物含量不低于（）
A.7%
B.13%
C.15%
D.18%
4.單項(xiàng)選擇題中藥切制工藝不包括（）
A.水處理
B.蒸、煮
C.切制
D.包裝
5.單項(xiàng)選擇題主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）
A.重大變更
B.嚴(yán)重變更
C.一般變更
D.微小變更
最新試題
以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
變更制劑生產(chǎn)工藝，研究工作應(yīng)綜合考慮（）
題型：多項(xiàng)選擇題
關(guān)于KOH拉絲試驗(yàn)下列描述正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
生物制品細(xì)胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
評(píng)估潛在的失敗模式和因此對(duì)產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在制藥廠生產(chǎn)車間，下列設(shè)施、設(shè)備屬于有限空間的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)至少包含哪些要素（）
題型：多項(xiàng)選擇題
制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題