單項選擇題中藥切制工藝不包括（）
A.水處理
B.蒸、煮
C.切制
D.包裝
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1.單項選擇題主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）
A.重大變更
B.嚴重變更
C.一般變更
D.微小變更
2.單項選擇題評估潛在的失敗模式和因此對產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）
A.失效模式與影響分析
B.危害分析和關(guān)鍵控制點
C.故障樹分析、預先危害分析
D.危害的可操作分析
3.單項選擇題微生物培養(yǎng)基的適用性檢測項目中不包括以下哪項（）
A.無菌性
B.耐用性
C.促生長
D.抑制能力
4.單項選擇題培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）
A.微小變更
B.中等變更
C.重大變更
5.單項選擇題做出決策并實施措施，以便降低風險或把風險維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個過程（）
A.風險分析
B.風險估計
C.風險控制
D.風險評價
最新試題
關(guān)于KOH拉絲試驗下列描述正確的是（）
題型：多項選擇題
以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有（）
題型：多項選擇題
制軟材階段影響制粒的關(guān)鍵因素包括（）
題型：多項選擇題
主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）
題型：單項選擇題
制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）
題型：多項選擇題
個例藥品不良反應(yīng)報告，應(yīng)當至少包含哪些要素（）
題型：多項選擇題
做出決策并實施措施，以便降低風險或把風險維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個過程（）
題型：單項選擇題
有機藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是（）
題型：多項選擇題
生物制品細胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）
題型：多項選擇題
有效的藥物警戒體系包括（）
題型：多項選擇題