多項選擇題有效的藥物警戒體系包括（）

A.需要能持續(xù)保持警戒
B.及時提醒
C.有結(jié)果也有過程
D.有指標并且能達標
E.有效，但未必高效


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1.多項選擇題制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）

A.GMP自檢
B.例行檢查
C.現(xiàn)場檢查
D.工序監(jiān)控

2.多項選擇題以下哪些是GMP自檢/審計的要求（）

A.符合性
B.及時性
C.適宜性
D.有效性

3.多項選擇題藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

A.生產(chǎn)管理能力
B.質(zhì)量管理能力
C.風險防控能力
D.責任賠償能力

4.單項選擇題白附子醇溶性浸出物含量不低于（）

A.7%
B.13%
C.15%
D.18%

5.單項選擇題中藥切制工藝不包括（）

A.水處理
B.蒸、煮
C.切制
D.包裝