單項(xiàng)選擇題白附子醇溶性浸出物含量不低于（）
A.7%
B.13%
C.15%
D.18%
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1.單項(xiàng)選擇題中藥切制工藝不包括（）
A.水處理
B.蒸、煮
C.切制
D.包裝
2.單項(xiàng)選擇題主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）
A.重大變更
B.嚴(yán)重變更
C.一般變更
D.微小變更
3.單項(xiàng)選擇題評估潛在的失敗模式和因此對產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）
A.失效模式與影響分析
B.危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)
C.故障樹分析、預(yù)先危害分析
D.危害的可操作分析
4.單項(xiàng)選擇題微生物培養(yǎng)基的適用性檢測項(xiàng)目中不包括以下哪項(xiàng)（）
A.無菌性
B.耐用性
C.促生長
D.抑制能力
5.單項(xiàng)選擇題培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）
A.微小變更
B.中等變更
C.重大變更
最新試題
中藥切制工藝不包括（）
題型：單項(xiàng)選擇題
有機(jī)藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
制劑生產(chǎn)用原料藥的物料標(biāo)簽主要包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
口服中藥固體制劑包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
中藥制劑提取分離采用冷浸法的特點(diǎn)有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
做出決策并實(shí)施措施，以便降低風(fēng)險(xiǎn)或把風(fēng)險(xiǎn)維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個(gè)過程（）
題型：單項(xiàng)選擇題
制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）
題型：單項(xiàng)選擇題
變更制劑生產(chǎn)工藝，研究工作應(yīng)綜合考慮（）
題型：多項(xiàng)選擇題
制軟材階段影響制粒的關(guān)鍵因素包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題