多項選擇題中藥制劑提取分離采用冷浸法的特點(diǎn)有（）

A.適宜易溶出的組分
B.適宜較難溶出的組分
C.適宜遇熱不穩(wěn)定的藥物
D.適宜受熱穩(wěn)定的藥物


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1.多項選擇題關(guān)于藥物警戒部門的職責(zé)，正確的是（）

A.疑似藥品不良反應(yīng)信息的收集、處置與報告
B.識別和評估藥品風(fēng)險，提出風(fēng)險管理建議，組織或參與開展風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通等活動
C.組織撰寫藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報告、藥物警戒計劃等
D.組織或參與開展藥品上市后安全性研究
E.組織或協(xié)助開展藥物警戒相關(guān)的交流、教育和培訓(xùn)

2.多項選擇題關(guān)于藥物警戒體系架構(gòu)設(shè)計，正確的是（）

A.要有一個決策機(jī)構(gòu)：藥物安全委員會
B.要有一個執(zhí)行機(jī)構(gòu)：專門的藥物警戒部門
C.要有執(zhí)行機(jī)制，明確藥物警戒部門和其他部門的關(guān)系、建立良好溝通協(xié)調(diào)的機(jī)制

3.多項選擇題藥物警戒體系應(yīng)與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應(yīng)，包括哪些要素（）

A.與藥物警戒活動相關(guān)的機(jī)構(gòu)
B.與藥物警戒活動相關(guān)的人員
C.與藥物警戒活動相關(guān)的制度
D.與藥物警戒活動相關(guān)的資源

4.多項選擇題有效的藥物警戒體系包括（）

A.需要能持續(xù)保持警戒
B.及時提醒
C.有結(jié)果也有過程
D.有指標(biāo)并且能達(dá)標(biāo)
E.有效，但未必高效

5.多項選擇題制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）

A.GMP自檢
B.例行檢查
C.現(xiàn)場檢查
D.工序監(jiān)控