多項(xiàng)選擇題以下選項(xiàng)中屬于固體片劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性的有（）
A.片劑規(guī)格
B.片劑溶出度
C.壓片轉(zhuǎn)速
D.片劑硬度
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1.多項(xiàng)選擇題失效模式和影響分析（FMEA）是一個(gè)以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，旨在（）
A.評(píng)估產(chǎn)品或過程的潛在失效風(fēng)險(xiǎn)
B.分析失效的原因和影響
C.記錄預(yù)防和檢測(cè)手段
D.建議采取的措施以降低風(fēng)險(xiǎn)
2.多項(xiàng)選擇題在制藥廠生產(chǎn)車間，下列設(shè)施、設(shè)備屬于有限空間的是（）
A.反應(yīng)塔
B.發(fā)酵罐
C.料倉
D.冷藏庫
3.多項(xiàng)選擇題藥品一致性研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的要求包括（）
A.真實(shí)性
B.一致性
C.數(shù)據(jù)可追溯性
D.合規(guī)性
4.多項(xiàng)選擇題藥學(xué)一致是一致性評(píng)價(jià)的基石，產(chǎn)品質(zhì)量主要受以下哪些因素影響（）
A.原料藥
B.輔料
C.處方工藝
D.包裝材料
5.多項(xiàng)選擇題以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有（）
A.NDMA
B.NDBA
C.MBS
D.NPIP
最新試題
藥品生產(chǎn)工藝研究范圍一般包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
濕熱過度殺滅法通常用于何種材料/產(chǎn)品的最終處理（）
題型：多項(xiàng)選擇題
培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
制軟材階段影響制粒的關(guān)鍵因素包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
失效模式和影響分析（FMEA）是一個(gè)以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，旨在（）
題型：多項(xiàng)選擇題
生物制品細(xì)胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
表面微生物測(cè)試取樣點(diǎn)設(shè)定時(shí)主要考慮以下哪些方面（）
題型：多項(xiàng)選擇題
什么是品種檔案（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下選項(xiàng)中屬于固體片劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題