多項選擇題失效模式和影響分析（FMEA）是一個以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，旨在（）

A.評估產(chǎn)品或過程的潛在失效風險
B.分析失效的原因和影響
C.記錄預(yù)防和檢測手段
D.建議采取的措施以降低風險


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1.多項選擇題在制藥廠生產(chǎn)車間，下列設(shè)施、設(shè)備屬于有限空間的是（）

A.反應(yīng)塔
B.發(fā)酵罐
C.料倉
D.冷藏庫

2.多項選擇題藥品一致性研制及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的要求包括（）

A.真實性
B.一致性
C.數(shù)據(jù)可追溯性
D.合規(guī)性

4.多項選擇題以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有（）

A.NDMA
B.NDBA
C.MBS
D.NPIP

5.多項選擇題有機藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是（）

A.酚羥基
B.酯鍵
C.醛基
D.酰胺鍵