多項選擇題制軟材階段影響制粒的關鍵因素包括()

A.黏合劑的選擇
B.黏合劑灌注方法與用量
C.原輔料的質量
D.攪拌時間控制


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1.多項選擇題口服中藥固體制劑包括()

A.煎膏劑
B.丸劑
C.散劑
D.顆粒劑

2.多項選擇題中藥制劑提取分離采用冷浸法的特點有()

A.適宜易溶出的組分
B.適宜較難溶出的組分
C.適宜遇熱不穩(wěn)定的藥物
D.適宜受熱穩(wěn)定的藥物

3.多項選擇題關于藥物警戒部門的職責,正確的是()

A.疑似藥品不良反應信息的收集、處置與報告
B.識別和評估藥品風險,提出風險管理建議,組織或參與開展風險控制、風險溝通等活動
C.組織撰寫藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報告、藥物警戒計劃等
D.組織或參與開展藥品上市后安全性研究
E.組織或協(xié)助開展藥物警戒相關的交流、教育和培訓

4.多項選擇題關于藥物警戒體系架構設計,正確的是()

A.要有一個決策機構:藥物安全委員會
B.要有一個執(zhí)行機構:專門的藥物警戒部門
C.要有執(zhí)行機制,明確藥物警戒部門和其他部門的關系、建立良好溝通協(xié)調的機制

5.多項選擇題藥物警戒體系應與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應,包括哪些要素()

A.與藥物警戒活動相關的機構
B.與藥物警戒活動相關的人員
C.與藥物警戒活動相關的制度
D.與藥物警戒活動相關的資源