單項選擇題評估潛在的失敗模式和因此對產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）
A.失效模式與影響分析
B.危害分析和關(guān)鍵控制點
C.故障樹分析、預(yù)先危害分析
D.危害的可操作分析
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1.單項選擇題微生物培養(yǎng)基的適用性檢測項目中不包括以下哪項（）
A.無菌性
B.耐用性
C.促生長
D.抑制能力
2.單項選擇題培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）
A.微小變更
B.中等變更
C.重大變更
3.單項選擇題做出決策并實施措施，以便降低風(fēng)險或把風(fēng)險維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個過程（）
A.風(fēng)險分析
B.風(fēng)險估計
C.風(fēng)險控制
D.風(fēng)險評價
4.單項選擇題用于對傷害發(fā)生概率和該傷害嚴(yán)重度賦值，屬于下列哪個過程（）
A.風(fēng)險分析
B.風(fēng)險估計
C.風(fēng)險控制
D.風(fēng)險評價
5.單項選擇題質(zhì)量管理體系旨在最大限度地降低產(chǎn)品生產(chǎn)過程中哪些風(fēng)險（）
A.污染
B.交叉污染
C.混淆、差錯
D.以上都是
最新試題
以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有（）
題型：多項選擇題
藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）
題型：多項選擇題
制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）
題型：多項選擇題
做出決策并實施措施，以便降低風(fēng)險或把風(fēng)險維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個過程（）
題型：單項選擇題
什么是品種檔案（）
題型：多項選擇題
藥學(xué)一致是一致性評價的基石，產(chǎn)品質(zhì)量主要受以下哪些因素影響（）
題型：多項選擇題
微生物培養(yǎng)基的適用性檢測項目中不包括以下哪項（）
題型：單項選擇題
藥品生產(chǎn)工藝研究范圍一般包括（）
題型：多項選擇題
口服中藥固體制劑包括（）
題型：多項選擇題
個例藥品不良反應(yīng)報告，應(yīng)當(dāng)至少包含哪些要素（）
題型：多項選擇題