單項(xiàng)選擇題用于對(duì)傷害發(fā)生概率和該傷害嚴(yán)重度賦值,屬于下列哪個(gè)過程()
A.風(fēng)險(xiǎn)分析
B.風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)
C.風(fēng)險(xiǎn)控制
D.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
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1.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理體系旨在最大限度地降低產(chǎn)品生產(chǎn)過程中哪些風(fēng)險(xiǎn)()
A.污染
B.交叉污染
C.混淆、差錯(cuò)
D.以上都是
2.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響產(chǎn)品質(zhì)量的哪些因素()
A.關(guān)鍵因素
B.所有因素
C.人員因素
D.廠房及設(shè)施因素
3.單項(xiàng)選擇題純化水系統(tǒng)的在線儀器儀表應(yīng)定期進(jìn)行()
A.校驗(yàn)
B.檢定
C.校準(zhǔn)
4.單項(xiàng)選擇題純化水制備單元主要采?。ǎ┫竟に囘M(jìn)行滅菌消毒。
A.次氯酸鈉
B.臭氧
C.化學(xué)方法
D.紫外燈
5.單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)(),藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理后不得自行補(bǔ)充新的技術(shù)資料。
A.分批次提交
B.根據(jù)情況提交
C.一次性提交
D.自行補(bǔ)充提交
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生物制品細(xì)胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有()
題型:多項(xiàng)選擇題
評(píng)估潛在的失敗模式和因此對(duì)產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為()
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口服中藥固體制劑包括()
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題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有()
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濕熱過度殺滅法通常用于何種材料/產(chǎn)品的最終處理()
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失效模式和影響分析(FMEA)是一個(gè)以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法,旨在()
題型:多項(xiàng)選擇題