單項(xiàng)選擇題純化水制備單元主要采?。ǎ┫竟に囘M(jìn)行滅菌消毒。
A.次氯酸鈉
B.臭氧
C.化學(xué)方法
D.紫外燈
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1.單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)(),藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理后不得自行補(bǔ)充新的技術(shù)資料。
A.分批次提交
B.根據(jù)情況提交
C.一次性提交
D.自行補(bǔ)充提交
2.單項(xiàng)選擇題在進(jìn)行生物等效性評(píng)價(jià)時(shí),一般建議仿制制劑與參比制劑的含量的差小于()%。
A.5
B.7
C.3
D.2
3.單項(xiàng)選擇題溶出儀在安裝、移動(dòng)或維修后都應(yīng)對(duì)其進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證,除另有規(guī)定外,通常每()個(gè)月對(duì)溶出儀進(jìn)行一次機(jī)械驗(yàn)證。
A.12
B.3
C.6
D.24
4.單項(xiàng)選擇題生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統(tǒng)的英文縮寫(xiě)是()
A.BE
B.BCS
C.BA
D.PK
5.單項(xiàng)選擇題我國(guó)最早提出仿制藥一致性評(píng)價(jià)是()年。
A.2011
B.2012
C.2015
D.2016
最新試題
以下選項(xiàng)中屬于固體片劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
白附子醇溶性浸出物含量不低于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更,如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變,且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性,應(yīng)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生物制品細(xì)胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有()
題型:多項(xiàng)選擇題
藥品上市許可持有人必須具備的能力有()
題型:多項(xiàng)選擇題
失效模式和影響分析(FMEA)是一個(gè)以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法,旨在()
題型:多項(xiàng)選擇題
做出決策并實(shí)施措施,以便降低風(fēng)險(xiǎn)或把風(fēng)險(xiǎn)維持在規(guī)定水平,屬于下列哪個(gè)過(guò)程()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
有機(jī)藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下哪些是GMP自檢/審計(jì)的要求()
題型:多項(xiàng)選擇題
主要工藝路線(xiàn)及原料、輔料成份(原輔料配比)的改變屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題