單項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理體系旨在最大限度地降低產(chǎn)品生產(chǎn)過程中哪些風(fēng)險(xiǎn)()
A.污染
B.交叉污染
C.混淆、差錯(cuò)
D.以上都是
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1.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響產(chǎn)品質(zhì)量的哪些因素()
A.關(guān)鍵因素
B.所有因素
C.人員因素
D.廠房及設(shè)施因素
2.單項(xiàng)選擇題純化水系統(tǒng)的在線儀器儀表應(yīng)定期進(jìn)行()
A.校驗(yàn)
B.檢定
C.校準(zhǔn)
3.單項(xiàng)選擇題純化水制備單元主要采?。ǎ┫竟に囘M(jìn)行滅菌消毒。
A.次氯酸鈉
B.臭氧
C.化學(xué)方法
D.紫外燈
4.單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)(),藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理后不得自行補(bǔ)充新的技術(shù)資料。
A.分批次提交
B.根據(jù)情況提交
C.一次性提交
D.自行補(bǔ)充提交
5.單項(xiàng)選擇題在進(jìn)行生物等效性評(píng)價(jià)時(shí),一般建議仿制制劑與參比制劑的含量的差小于()%。
A.5
B.7
C.3
D.2
最新試題
藥品上市許可持有人必須具備的能力有()
題型:多項(xiàng)選擇題
關(guān)于藥物警戒部門的職責(zé),正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
口服中藥固體制劑包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)至少包含哪些要素()
題型:多項(xiàng)選擇題
培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更,如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變,且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性,應(yīng)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于Vitek鑒別下列描述正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
藥物警戒體系應(yīng)與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應(yīng),包括哪些要素()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下選項(xiàng)中屬于固體片劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
微生物培養(yǎng)基的適用性檢測(cè)項(xiàng)目中不包括以下哪項(xiàng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
什么是品種檔案()
題型:多項(xiàng)選擇題