多項選擇題FMEA風(fēng)險評估工具包括哪些評估要素（）

A.嚴(yán)重性
B.合規(guī)性
C.可能性
D.可發(fā)現(xiàn)性


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1.多項選擇題制軟材階段影響制粒的關(guān)鍵因素包括（）

A.黏合劑的選擇
B.黏合劑灌注方法與用量
C.原輔料的質(zhì)量
D.攪拌時間控制

2.多項選擇題口服中藥固體制劑包括（）

A.煎膏劑
B.丸劑
C.散劑
D.顆粒劑

3.多項選擇題中藥制劑提取分離采用冷浸法的特點有（）

A.適宜易溶出的組分
B.適宜較難溶出的組分
C.適宜遇熱不穩(wěn)定的藥物
D.適宜受熱穩(wěn)定的藥物

4.多項選擇題關(guān)于藥物警戒部門的職責(zé)，正確的是（）

A.疑似藥品不良反應(yīng)信息的收集、處置與報告
B.識別和評估藥品風(fēng)險，提出風(fēng)險管理建議，組織或參與開展風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通等活動
C.組織撰寫藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報告、藥物警戒計劃等
D.組織或參與開展藥品上市后安全性研究
E.組織或協(xié)助開展藥物警戒相關(guān)的交流、教育和培訓(xùn)

5.多項選擇題關(guān)于藥物警戒體系架構(gòu)設(shè)計，正確的是（）

A.要有一個決策機(jī)構(gòu)：藥物安全委員會
B.要有一個執(zhí)行機(jī)構(gòu)：專門的藥物警戒部門
C.要有執(zhí)行機(jī)制，明確藥物警戒部門和其他部門的關(guān)系、建立良好溝通協(xié)調(diào)的機(jī)制