多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥物警戒體系架構(gòu)設(shè)計(jì)，正確的是（）

A.要有一個(gè)決策機(jī)構(gòu)：藥物安全委員會(huì)
B.要有一個(gè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)：專門的藥物警戒部門
C.要有執(zhí)行機(jī)制，明確藥物警戒部門和其他部門的關(guān)系、建立良好溝通協(xié)調(diào)的機(jī)制


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題藥物警戒體系應(yīng)與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應(yīng)，包括哪些要素（）

A.與藥物警戒活動(dòng)相關(guān)的機(jī)構(gòu)
B.與藥物警戒活動(dòng)相關(guān)的人員
C.與藥物警戒活動(dòng)相關(guān)的制度
D.與藥物警戒活動(dòng)相關(guān)的資源

2.多項(xiàng)選擇題有效的藥物警戒體系包括（）

A.需要能持續(xù)保持警戒
B.及時(shí)提醒
C.有結(jié)果也有過(guò)程
D.有指標(biāo)并且能達(dá)標(biāo)
E.有效，但未必高效

3.多項(xiàng)選擇題制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）

A.GMP自檢
B.例行檢查
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查
D.工序監(jiān)控

4.多項(xiàng)選擇題以下哪些是GMP自檢/審計(jì)的要求（）

A.符合性
B.及時(shí)性
C.適宜性
D.有效性

5.多項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

A.生產(chǎn)管理能力
B.質(zhì)量管理能力
C.風(fēng)險(xiǎn)防控能力
D.責(zé)任賠償能力