單項(xiàng)選擇題屬于公共衛(wèi)生方面急需的藥品，其藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的，可以申請(qǐng)下列哪種注冊(cè)批準(zhǔn)程序？（）

A.突破性治療藥物程序
B.優(yōu)先審評(píng)審批程序
C.都不對(duì)
D.附條件批準(zhǔn)程序
E.特別審批程序


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1.多項(xiàng)選擇題從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)具備條件包括（）

A.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品品種
D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合GMP要求
E.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備

2.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》2019版規(guī)定，（）應(yīng)當(dāng)對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開(kāi)展上市后評(píng)價(jià)。

A.生產(chǎn)廠家
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.各類衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
E.藥品上市許可持有人

3.單項(xiàng)選擇題從法的淵源看，下列屬于藥事規(guī)章的是（）

A.中藥品種保護(hù)條例
B.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
C.藥品管理法
D.中醫(yī)藥法
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

4.多項(xiàng)選擇題下列不屬于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書上注明的執(zhí)業(yè)范圍的是（）

A.藥品生產(chǎn)
B.藥品檢驗(yàn)
C.藥品研發(fā)
D.藥品經(jīng)營(yíng)
E.藥品使用