配伍題境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，按新的注冊(cè)分類屬于（）|境外上市的藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市，按新的注冊(cè)分類屬于（）
A.2類
B.3類
C.5類
D.4類
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.配伍題境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（）對(duì)已知活性成分的劑型，給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的，中國(guó)境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（）
A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.進(jìn)口藥品
D.仿制藥
2.配伍題藥物臨床試驗(yàn)期間，用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無(wú)有效防治手段適用于（）公共衛(wèi)生方面急需藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值適用于（）臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥適用于（）
A.突破性治療藥物程序
B.附條件批準(zhǔn)程序
C.優(yōu)先審評(píng)審批程序
D.特別審批程序根據(jù)藥品審評(píng)審批快速通道的適用要求
最新試題
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
調(diào)劑過(guò)程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié)，正確的有（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題