單項(xiàng)選擇題抗體Fc區(qū)功能測(cè)定的主要表征方法不包括（）

A.酶聯(lián)免疫吸附
B.表面等離子共振
C.圓二色譜法
D.生物膜層干涉


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1.單項(xiàng)選擇題單抗藥物制劑的滲透壓摩爾濃度，除另有規(guī)定外，應(yīng)不低于（）

A.200mOsmol/kg
B.240mOsmol/kg
C.280mOsmol/kg
D.320mOsmol/kg

2.單項(xiàng)選擇題糖基化分析是（）的重要質(zhì)量控制內(nèi)容。

A.糖蛋白
B.所有蛋白質(zhì)
C.酶類蛋白質(zhì)
D.激素類蛋白質(zhì)

3.單項(xiàng)選擇題雜質(zhì)檢測(cè)不包括（）

A.外來(lái)污染物
B.制品相關(guān)雜質(zhì)
C.工藝相關(guān)雜質(zhì)
D.目標(biāo)蛋白本身

4.單項(xiàng)選擇題DNA重組蛋白藥物至少需包括的安全性檢測(cè)項(xiàng)目不包括（）

A.無(wú)菌檢查
B.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
C.異常毒性檢查
D.基因穩(wěn)定性檢查

5.單項(xiàng)選擇題定性標(biāo)準(zhǔn)品主要用于（）

A.精確測(cè)定藥物的含量和純度
B.確認(rèn)藥物的成分和結(jié)構(gòu)
C.評(píng)估藥物的生物活性
D.測(cè)定藥物的物理性質(zhì)