A.外來污染物
B.制品相關(guān)雜質(zhì)
C.工藝相關(guān)雜質(zhì)
D.目標(biāo)蛋白本身
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A.無菌檢查
B.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
C.異常毒性檢查
D.基因穩(wěn)定性檢查
A.精確測(cè)定藥物的含量和純度
B.確認(rèn)藥物的成分和結(jié)構(gòu)
C.評(píng)估藥物的生物活性
D.測(cè)定藥物的物理性質(zhì)
A.殘留宿主DNA
B.宿主蛋白
C.殘留有機(jī)溶劑
A.添加干擾測(cè)定的物質(zhì)
B.不添加任何干擾測(cè)定的物質(zhì)
C.只添加少量干擾測(cè)定的物質(zhì)
D.有時(shí)添加干擾測(cè)定的物質(zhì)
A.相應(yīng)的理化標(biāo)準(zhǔn)品
B.僅生物標(biāo)準(zhǔn)品
C.僅化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品
D.不需要標(biāo)準(zhǔn)品
最新試題
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有()。
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括()
以下哪些因素會(huì)影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評(píng)估?()
外源性DNA殘留檢測(cè)方法包括()
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中,哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)?()
我國(guó)在()年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法(試行)》。
卡介苗質(zhì)量控制中,活力測(cè)定采用的方法是()
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)?()
重組乙型肝炎疫苗(CHO 細(xì)胞)原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是()
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性?()