單項(xiàng)選擇題生物大分子藥物（如蛋白類(lèi)）進(jìn)行分子量、純度、等電點(diǎn)、肽圖等項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)，需要（）

A.相應(yīng)的理化標(biāo)準(zhǔn)品
B.僅生物標(biāo)準(zhǔn)品
C.僅化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品
D.不需要標(biāo)準(zhǔn)品


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1.單項(xiàng)選擇題在生物藥物研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程中，理化測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品的作用不包括（）

A.衡量藥物質(zhì)量
B.評(píng)估藥物性能
C.干擾藥物測(cè)定
D.確保藥物安全性

2.單項(xiàng)選擇題定量限度可通過(guò)（）測(cè)定。

A.只通過(guò)直觀法
B.只通過(guò)信噪比法
C.直觀法、信噪比法等
D.不需要特定方法

3.單項(xiàng)選擇題采用免疫印跡實(shí)驗(yàn)進(jìn)行生物藥物的鑒別，應(yīng)首先對(duì)（）進(jìn)行分析。

A.所使用抗體的特異性
B.被測(cè)物質(zhì)與特定的細(xì)胞應(yīng)答之間的相關(guān)性
C.產(chǎn)品中存在的大量目的蛋白對(duì)測(cè)定的影響
D.可能影響活性測(cè)定的輔料

4.單項(xiàng)選擇題理化分析方法準(zhǔn)確性一般采用（）來(lái)測(cè)定。

A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)
B.添加和回收實(shí)驗(yàn)
C.中間精密度實(shí)驗(yàn)
D.線性回歸實(shí)驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題生物制品生物學(xué)活性測(cè)定中，為得到準(zhǔn)確的測(cè)定結(jié)果，應(yīng)（）

A.只測(cè)定供試品的劑量反應(yīng)曲線
B.使供試品隨機(jī)分布及保證測(cè)試系統(tǒng)的平衡性
C.不需要考慮測(cè)試系統(tǒng)的適用性
D.不考慮不同試驗(yàn)平板的影響