單項選擇題理化測定用標(biāo)準(zhǔn)品的特點是()
A.添加干擾測定的物質(zhì)
B.不添加任何干擾測定的物質(zhì)
C.只添加少量干擾測定的物質(zhì)
D.有時添加干擾測定的物質(zhì)
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1.單項選擇題生物大分子藥物(如蛋白類)進(jìn)行分子量、純度、等電點、肽圖等項目檢測時,需要()
A.相應(yīng)的理化標(biāo)準(zhǔn)品
B.僅生物標(biāo)準(zhǔn)品
C.僅化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品
D.不需要標(biāo)準(zhǔn)品
2.單項選擇題在生物藥物研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中,理化測定標(biāo)準(zhǔn)品的作用不包括()
A.衡量藥物質(zhì)量
B.評估藥物性能
C.干擾藥物測定
D.確保藥物安全性
3.單項選擇題定量限度可通過()測定。
A.只通過直觀法
B.只通過信噪比法
C.直觀法、信噪比法等
D.不需要特定方法
4.單項選擇題采用免疫印跡實驗進(jìn)行生物藥物的鑒別,應(yīng)首先對()進(jìn)行分析。
A.所使用抗體的特異性
B.被測物質(zhì)與特定的細(xì)胞應(yīng)答之間的相關(guān)性
C.產(chǎn)品中存在的大量目的蛋白對測定的影響
D.可能影響活性測定的輔料
5.單項選擇題理化分析方法準(zhǔn)確性一般采用()來測定。
A.重復(fù)性實驗
B.添加和回收實驗
C.中間精密度實驗
D.線性回歸實驗
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