A.未造成嚴(yán)重后果的,由縣級以上衛(wèi)生主管部門予以警告并暫停執(zhí)業(yè)活動
B.吊銷其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
C.后果嚴(yán)重的,吊銷劉某的執(zhí)業(yè)證書
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
甲藥店將乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液銷售給某癌癥患者使用后,造成該患者重度傷殘。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實(shí),甲藥店、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)和丙藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人都曾經(jīng)在傷害發(fā)生前檢查該藥,發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑,使藥液發(fā)生污染。
丙藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑時(shí),應(yīng)該采取的措施是()A.立即停止經(jīng)營并主動召回
B.及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.立即停止經(jīng)營并銷毀,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.立即通知購貨單位停售、追回,并做好記錄,同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
甲藥店將乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液銷售給某癌癥患者使用后,造成該患者重度傷殘。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實(shí),甲藥店、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)和丙藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人都曾經(jīng)在傷害發(fā)生前檢查該藥,發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑,使藥液發(fā)生污染。
上述信息中的甲氨蝶呤注射液應(yīng)該定性為()A.假藥
B.按假藥論處
C.劣藥
D.按劣藥論處
2020年3月,根據(jù)一位患者家屬反映,患者李某,男性,前兩天由于淋雨、受寒后,感到不適,遂到附近醫(yī)院就醫(yī),并購買了一種上市不久的退燒藥,服用后癥狀減輕及好轉(zhuǎn),但痊愈后發(fā)現(xiàn)該患者經(jīng)常到該藥店購買此藥,經(jīng)診斷患者出現(xiàn)了輕微的藥物依賴性。針對該藥存在依賴性問題,該藥品生產(chǎn)企業(yè)召回該藥品,并對其說明書和標(biāo)簽作了部分修改。
對說明書和標(biāo)簽事項(xiàng)作部分修改,增加安全性風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)內(nèi)容的變更應(yīng)當(dāng)辦理()A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補(bǔ)充申請
2020年3月,根據(jù)一位患者家屬反映,患者李某,男性,前兩天由于淋雨、受寒后,感到不適,遂到附近醫(yī)院就醫(yī),并購買了一種上市不久的退燒藥,服用后癥狀減輕及好轉(zhuǎn),但痊愈后發(fā)現(xiàn)該患者經(jīng)常到該藥店購買此藥,經(jīng)診斷患者出現(xiàn)了輕微的藥物依賴性。針對該藥存在依賴性問題,該藥品生產(chǎn)企業(yè)召回該藥品,并對其說明書和標(biāo)簽作了部分修改。
對于該藥品可能產(chǎn)生藥物依賴的描述應(yīng)該在說明書的哪一項(xiàng)列出()A.【不良反應(yīng)】
B.【禁忌證】
C.【注意事項(xiàng)】
D.【成分】
2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將夏桑菊膠囊、大黃通便片等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥,其中夏桑菊膠囊的類別為“乙類”,備注為“雙跨”。
根據(jù)上述材料,關(guān)于轉(zhuǎn)換為“雙跨”品種后的夏桑菊膠囊在其上市后銷售管理的說法,錯誤的是()A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種夏桑菊膠囊
B.夏桑菊膠囊作為處方藥和非處方藥時(shí),說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)一致
C.作為“非處方藥”時(shí),其適應(yīng)癥(功能主治)縮小了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍
D.作為“非處方藥”時(shí),可在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳,不用憑醫(yī)師處方購買
最新試題
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()
有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯誤的是()。
以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說法,錯誤的是()。
下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。
有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。
關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()
屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()
具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()