單項選擇題

甲藥店將乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液銷售給某癌癥患者使用后，造成該患者重度傷殘。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實，甲藥店、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)和丙藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人都曾經(jīng)在傷害發(fā)生前檢查該藥，發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑，使藥液發(fā)生污染。

丙藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑時，應(yīng)該采取的措施是（）

A.立即停止經(jīng)營并主動召回
B.及時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告
C.立即停止經(jīng)營并銷毀，并向藥品監(jiān)督管理部門報告
D.立即通知購貨單位停售、追回，并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告


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4.單項選擇題

2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將夏桑菊膠囊、大黃通便片等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥，其中夏桑菊膠囊的類別為“乙類”，備注為“雙跨”。

根據(jù)上述材料，關(guān)于轉(zhuǎn)換為“雙跨”品種后的夏桑菊膠囊在其上市后銷售管理的說法，錯誤的是（）

A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種夏桑菊膠囊
B.夏桑菊膠囊作為處方藥和非處方藥時，說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)一致
C.作為“非處方藥”時，其適應(yīng)癥（功能主治）縮小了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍
D.作為“非處方藥”時，可在大眾媒介上進行廣告宣傳，不用憑醫(yī)師處方購買

5.單項選擇題

2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將夏桑菊膠囊、大黃通便片等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥，其中夏桑菊膠囊的類別為“乙類”，備注為“雙跨”。

夏桑菊膠囊的類別為“乙類”，備注為“雙跨”，其“乙類”是指（）

A.夏桑菊膠囊從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的乙類非處方藥
B.夏桑菊膠囊從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的乙類非處方藥
C.夏桑菊膠囊從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種
D.夏桑菊膠囊從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的乙類非處方藥