2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將夏桑菊膠囊、大黃通便片等13種藥品轉換為非處方藥,其中夏桑菊膠囊的類別為“乙類”,備注為“雙跨”。
根據(jù)上述材料,關于轉換為“雙跨”品種后的夏桑菊膠囊在其上市后銷售管理的說法,錯誤的是()A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種夏桑菊膠囊
B.夏桑菊膠囊作為處方藥和非處方藥時,說明書和標簽的內容應一致
C.作為“非處方藥”時,其適應癥(功能主治)縮小了原處方藥的適應癥治療范圍
D.作為“非處方藥”時,可在大眾媒介上進行廣告宣傳,不用憑醫(yī)師處方購買
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2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將夏桑菊膠囊、大黃通便片等13種藥品轉換為非處方藥,其中夏桑菊膠囊的類別為“乙類”,備注為“雙跨”。
夏桑菊膠囊的類別為“乙類”,備注為“雙跨”,其“乙類”是指()A.夏桑菊膠囊從原來的處方藥轉換為現(xiàn)在的乙類非處方藥
B.夏桑菊膠囊從原來的甲類非處方藥轉換為現(xiàn)在的乙類非處方藥
C.夏桑菊膠囊從原來的乙類非處方藥轉為現(xiàn)在的“雙跨”品種
D.夏桑菊膠囊從原來的“雙跨”品種轉換為現(xiàn)在的乙類非處方藥
甲和乙均為藥品批發(fā)企業(yè),甲企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、化學藥,乙企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥。2020年4月,為實施品牌經(jīng)營戰(zhàn)略,提高企業(yè)的知名度,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并。2020年6月,該合并企業(yè)擴大經(jīng)營范圍,并更換質量負責人。
關于甲藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營行為,符合規(guī)定的是()A.甲藥品批發(fā)企業(yè)接受藥品上市許可持有人的委托銷售后,將受托藥品委托給其他批發(fā)企業(yè)銷售
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)向某零售連鎖企業(yè)銷售精神藥品時,使用現(xiàn)金進行交易
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)向某零售單體藥店銷售第二類精神藥品
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)向某零售連鎖企業(yè)銷售曲馬多口服復方制劑
甲和乙均為藥品批發(fā)企業(yè),甲企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、化學藥,乙企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥。2020年4月,為實施品牌經(jīng)營戰(zhàn)略,提高企業(yè)的知名度,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并。2020年6月,該合并企業(yè)擴大經(jīng)營范圍,并更換質量負責人。
根據(jù)上述材料,合并前的甲、乙企業(yè)以及擴大了藥品經(jīng)營范圍的合并企業(yè),一定不得經(jīng)營的藥品是()A.疫苗
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.第二類精神藥品
D.含麻黃堿類復方制劑
甲和乙均為藥品批發(fā)企業(yè),甲企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、化學藥,乙企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥。2020年4月,為實施品牌經(jīng)營戰(zhàn)略,提高企業(yè)的知名度,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并。2020年6月,該合并企業(yè)擴大經(jīng)營范圍,并更換質量負責人。
根據(jù)上述材料,關于甲、乙兩企業(yè)合并,合并后擴大經(jīng)營范圍和更換質量負責人的說法,正確的是()A.甲、乙兩企業(yè)合并屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更,合并后擴大經(jīng)營范圍和更換質量負責人都屬于登記事項變更
B.甲、乙兩企業(yè)合并屬于《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更,合并后擴大經(jīng)營范圍和更換質量負責人都屬于許可事項變更
C.甲、乙兩企業(yè)合并屬于應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的事項,合并后擴大經(jīng)營范圍屬于登記事項變更,更換質量負責人屬于許可事項變更
D.甲、乙兩企業(yè)合并屬于應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的事項,合并后擴大經(jīng)營范圍和更換質量負責人都屬于許可事項變更
甲和乙均為藥品批發(fā)企業(yè),甲企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、化學藥,乙企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥。2020年4月,為實施品牌經(jīng)營戰(zhàn)略,提高企業(yè)的知名度,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并。2020年6月,該合并企業(yè)擴大經(jīng)營范圍,并更換質量負責人。
根據(jù)上述材料,合并前甲、乙藥品批發(fā)企業(yè)均可以經(jīng)營的是()A.苯巴比妥片
B.布洛芬片
C.氯胺酮注射液
D.地芬諾酯片
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進口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。
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下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括 ()
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