單項選擇題組織開展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓、繼續(xù)教育、師資培訓及相關工作的機構是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修院
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心


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2.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具有()

A.執(zhí)業(yè)藥師
B.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
C.藥師
D.主管藥師

3.單項選擇題關于臨床試驗階段的說法,不正確的是()

A.臨床試驗用藥物不得銷售
B.臨床試驗開始前應當制定試驗方案,方案由研究者與申辦者共同商定并簽字,報倫理委員會審批后實施
C.臨床試驗分為I、II、III、IV期。新藥在批準上市前,申請新藥注冊應當完成I、II、III、IV期臨床試驗
D.藥物臨床試驗必須有充分的科學依據(jù)

4.單項選擇題國家藥品標準是國家對藥品質(zhì)量要求和檢驗方法所做的技術規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理共同遵循的法定依據(jù)。關于國家藥品標準的說法,錯誤的是()

A.《藥品管理法》規(guī)定,藥品應當符合國家藥品標準
B.中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
C.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質(zhì)量標準低于國家藥品標準的,按照經(jīng)核準的藥品質(zhì)量標準執(zhí)行
D.沒有國家藥品標準的,應當符合經(jīng)核準的藥品質(zhì)量標準

5.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品批發(fā)企業(yè)的必備條件不包括()

A.質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師
B.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的倉庫
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構和人員
D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構或人員