A.風(fēng)險(xiǎn)情況
B.特征
C.嚴(yán)重程度
D.發(fā)生率
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A.危及生命
B.導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷
C.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷
D.導(dǎo)致死亡
A.繼續(xù)有效
B.修訂
C.廢止
D.暫停
A.組織貫徹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理的法律法規(guī)
B.組織、參與醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂相關(guān)工作
C.監(jiān)督醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施
D.收集并向上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中的問(wèn)題
A.產(chǎn)品名稱、包裝規(guī)格
B.主要組成成分、預(yù)期用途
C.產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
D.產(chǎn)品有效期、進(jìn)口體外診斷試劑的生產(chǎn)地址等
A.對(duì)重復(fù)使用的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理的
B.醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械
C.醫(yī)療器械使用單位未按照規(guī)定銷毀使用過(guò)的一次性使用的醫(yī)療器械的
D.轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的
最新試題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí)，應(yīng)（）。
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分（）級(jí)監(jiān)管。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
滅菌后的無(wú)菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在（）級(jí)潔凈室內(nèi)。
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無(wú)菌工作服可以不覆蓋（）。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級(jí)召回是指（）。