培養(yǎng)基成分中的關鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應商改變，且不影響產(chǎn)品關鍵質(zhì)量屬性，應為（）

以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有（）

個例藥品不良反應報告，應當至少包含哪些要素（）

藥品一致性研制及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的要求包括（）

濕熱過度殺滅法通常用于何種材料/產(chǎn)品的最終處理（）

干熱去熱原工藝的原理是由于（）作用而分解細菌內(nèi)毒素。

評估潛在的失敗模式和因此對產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）

做出決策并實施措施，以便降低風險或把風險維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個過程（）

藥物警戒體系應與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應，包括哪些要素（）

什么是品種檔案（）