食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(xí)(2019.12.05)

來源：考試資料網(wǎng)

1 經(jīng)營者申請進出口易制毒化學(xué)品，應(yīng)通過商務(wù)部兩用物項和技術(shù)進出口管理電子政務(wù)平臺如實、準確、完整填寫（），并提交電子數(shù)據(jù)。

2 藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則，圍繞安全風(fēng)險防控開展。

3 每項研究工作必須聘任專題負責(zé)人。專題負責(zé)人職責(zé)為（）。

4.問答題未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的如何處罰？

參考答案：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，由...

5 按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品驗收說法正確的是（）。

6 藥品說明書和標簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標識應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以（）等方式進行修改或者補充。

7 質(zhì)量控制實驗室應(yīng)當(dāng)建立檢驗結(jié)果超標調(diào)查的（）。

8 藥品生產(chǎn)企業(yè)對生物制品批簽發(fā)不合格通知書持有異議的，可以自收到通知之日起（）內(nèi)，向原承擔(dān)批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構(gòu)或者中國藥品生物制品檢定所提出復(fù)審的申請。

9 食品安全抽樣檢驗工作計劃應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容有（）。

10 醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，不得超出規(guī)定的（）。