食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(2019.12.16)

來源：考試資料網(wǎng)

1 國家藥品監(jiān)督管理局對符合條件的制止侵權(quán)申請，應(yīng)當受理，并將（）副本發(fā)送被申請人，要求其在指定期限內(nèi)作出答辯。

2.問答題對藥品生產(chǎn)單位監(jiān)督檢查的重點是什么？

參考答案：1、藥品生產(chǎn)資格的合法性。
2、生產(chǎn)的藥品是否取得批準文號。
3、原料藥的購進渠道是否合法、投料前是...

3.問答題在執(zhí)法實踐中遇到當事人逃離現(xiàn)場怎么辦？

參考答案：對于逃避現(xiàn)場檢查的，可請當事人的家人、鄰居、村干部等作證人，對現(xiàn)場涉嫌違法物品依法查封或扣押；對于在立案后案件處理過程中...

4 藥品行政保護申請書以及其他行政保護文書的格式，由（）統(tǒng)一制定。

5 食品藥品監(jiān)督管理部門辦理行政處罰案件需要其他地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助調(diào)查、取證的，協(xié)助部門一般應(yīng)當在接到協(xié)助調(diào)查函之日起（）工作日內(nèi)完成相關(guān)工作。

6 申請醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊所報送的資料應(yīng)當（）。

7.問答題在藥品監(jiān)督執(zhí)法中遇到將非法藥品藏匿的情況怎么辦？

參考答案：在執(zhí)法中如遇到非法經(jīng)營者為了逃避檢查，將非法藥品藏匿于住宅或箱柜中，并以行政執(zhí)法人員不得擅自對住宅實施搜查為由拒絕檢查時...

8.問答題未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的如何處罰？

參考答案：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，由...

9 下列產(chǎn)品中屬于三類一次性使用無菌醫(yī)療器械的是（）。

10 食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數(shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為（）。