A.企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格
B.質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蜥t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷
C.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格
D.中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
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A.未造成嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門予以警告并暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)
B.吊銷其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
C.后果嚴(yán)重的，吊銷劉某的執(zhí)業(yè)證書
D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
甲藥店將乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液銷售給某癌癥患者使用后，造成該患者重度傷殘。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實(shí)，甲藥店、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)和丙藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人都曾經(jīng)在傷害發(fā)生前檢查該藥，發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑，使藥液發(fā)生污染。
丙藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑時(shí)，應(yīng)該采取的措施是（）A.立即停止經(jīng)營并主動(dòng)召回
B.及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.立即停止經(jīng)營并銷毀，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.立即通知購貨單位停售、追回，并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
甲藥店將乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液銷售給某癌癥患者使用后，造成該患者重度傷殘。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實(shí)，甲藥店、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)和丙藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人都曾經(jīng)在傷害發(fā)生前檢查該藥，發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑，使藥液發(fā)生污染。
上述信息中的甲氨蝶呤注射液應(yīng)該定性為（）A.假藥
B.按假藥論處
C.劣藥
D.按劣藥論處
2020年3月，根據(jù)一位患者家屬反映，患者李某，男性，前兩天由于淋雨、受寒后，感到不適，遂到附近醫(yī)院就醫(yī)，并購買了一種上市不久的退燒藥，服用后癥狀減輕及好轉(zhuǎn)，但痊愈后發(fā)現(xiàn)該患者經(jīng)常到該藥店購買此藥，經(jīng)診斷患者出現(xiàn)了輕微的藥物依賴性。針對(duì)該藥存在依賴性問題，該藥品生產(chǎn)企業(yè)召回該藥品，并對(duì)其說明書和標(biāo)簽作了部分修改。
對(duì)說明書和標(biāo)簽事項(xiàng)作部分修改，增加安全性風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)內(nèi)容的變更應(yīng)當(dāng)辦理（）A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.再注冊(cè)申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
2020年3月，根據(jù)一位患者家屬反映，患者李某，男性，前兩天由于淋雨、受寒后，感到不適，遂到附近醫(yī)院就醫(yī)，并購買了一種上市不久的退燒藥，服用后癥狀減輕及好轉(zhuǎn)，但痊愈后發(fā)現(xiàn)該患者經(jīng)常到該藥店購買此藥，經(jīng)診斷患者出現(xiàn)了輕微的藥物依賴性。針對(duì)該藥存在依賴性問題，該藥品生產(chǎn)企業(yè)召回該藥品，并對(duì)其說明書和標(biāo)簽作了部分修改。
對(duì)于該藥品可能產(chǎn)生藥物依賴的描述應(yīng)該在說明書的哪一項(xiàng)列出（）A.【不良反應(yīng)】
B.【禁忌證】
C.【注意事項(xiàng)】
D.【成分】
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執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥，體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的（）。
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 （）
國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃？（）
關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說法，正確的有（）
關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為，違法的是（）。
有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。
以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購渠道的說法，錯(cuò)誤的是（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求，該企業(yè)需要采取的行政許可程序是（）。
具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是（）
關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說法，錯(cuò)誤的是（）。