單項選擇題以下對特殊審批的特點描述不正確的是（）

A.單獨設(shè)立通道，優(yōu)先審評、審批
B.明確與特別審批程序的銜接
C.設(shè)立單一途徑進行補充資料
D.建立適時介入、關(guān)鍵階段溝通交流的機制


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項選擇題新藥臨床研究審批流程中，國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)技術(shù)審評意見作出審批決定，符合規(guī)定的，發(fā)給（）

A.《審批意見通知件》
B.《藥物臨床試驗批件》
C.《藥品注冊申請受理通知書》
D.《藥品注冊申請表》

2.單項選擇題（）其應(yīng)在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方，其適應(yīng)癥用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語表述。

A.天然藥物和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑
B.中藥、天然藥物組成的復(fù)方制劑
C.天然藥物復(fù)方制劑
D.中藥

3.單項選擇題我國在藥品注冊管理上遵照（）

A.WTO非歧視性原則、市場開放原則、公平貿(mào)易原則和權(quán)力義務(wù)平衡原則
B.WTO非歧視性原則、權(quán)力義務(wù)平衡原則、公平貿(mào)易原則
C.WTO非歧視性原則、市場開放原則、公平貿(mào)易原則
D.市場開放原則、公平貿(mào)易原則、權(quán)力義務(wù)平衡原則

4.單項選擇題臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)請（）進行審查。

A.臨床試驗機構(gòu)倫理委員會
B.臨床試驗的負責(zé)單位
C.臨床試驗參加單位
D.臨床試驗主要研究者

5.單項選擇題上個世紀(jì)60年代，發(fā)生了震驚世界的（），釀成世界歷史上最大的“藥害事件”。

A.“梅花K”事件
B.磺胺酏劑事件
C.“反應(yīng)停”事件
D.博雅人免疫球蛋白事件